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產(chǎn)品分類
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對(duì)照品的來源和分類
  • 更新日期:2024-08-06      瀏覽次數(shù):401
    • 一級(jí)對(duì)照品:來源:中檢院、國(guó)家檢驗(yàn)總局、USP、EDQM等,這些對(duì)照品等不需要 進(jìn)一步標(biāo)定,對(duì)使用前有預(yù)處理要求的(如干燥處理)應(yīng)按照標(biāo)簽或證書的要求進(jìn)行?;蚴钦J(rèn)可的第三方,如TLC、TRC、HIC等。

      二級(jí)對(duì)照品:由企業(yè)內(nèi)部采用一級(jí)對(duì)照品對(duì)制備的工作對(duì)照品進(jìn)行標(biāo)定;應(yīng)建立自制工作對(duì)照品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及制備、鑒別、檢驗(yàn)、批準(zhǔn)和貯存的操作規(guī)程,在使用前須確認(rèn)其質(zhì)量滿足自制對(duì)照品標(biāo)準(zhǔn)要求。每批工作對(duì)照品應(yīng)用法定對(duì)照品進(jìn)行標(biāo)化,標(biāo)定分初標(biāo)和復(fù)標(biāo),由不同實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行,結(jié)果與法定標(biāo)準(zhǔn)品相當(dāng),并確定有效期。必要時(shí)進(jìn)行定期標(biāo)化以證明工作對(duì)照品的效價(jià)或含量在有效期內(nèi)保持穩(wěn)定,工作對(duì)照品制備(如有)、標(biāo)定、有效期考察(如有)的記錄應(yīng)存檔以備查。

      三級(jí)對(duì)照品:無法定對(duì)照品,由企業(yè)自制,企業(yè)需要對(duì)其進(jìn)行結(jié)構(gòu)確證和準(zhǔn)確賦值;如使用一些高純度試劑作為對(duì)照品,可使用品牌試劑公司(如sigma公司等)所提供的試劑,但應(yīng)提供該批試劑的檢測(cè)報(bào)告(用作含量測(cè)定時(shí),應(yīng)有確定的含量數(shù)據(jù)),并應(yīng)能保證其量值溯源性。

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