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WHO國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)NIBSC19/164水痘狀皰疹病毒的用途
  • 更新日期:2024-07-17      瀏覽次數(shù):288
    • 用途:旨在對基于核酸擴(kuò)增技術(shù)的VZV測定進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化,它應(yīng)主要用于二級參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)。

      單位:基于對世界衛(wèi)生組織/BS/2021.2405[1]19/164研究報告的ECBS考慮,確定為第一個世界衛(wèi)生組織水痘帶狀皰疹病毒DNA國際標(biāo)準(zhǔn),用于基于NAT的測定,規(guī)定單位為7.0  log10IU/瓶。

      儲存運輸:凍干材料的儲存小瓶應(yīng)儲存在-20°C,一旦復(fù)原內(nèi)容物僅供一次性使用。該材料尚未評估重建材料的使用穩(wěn)定性。未經(jīng)最終用戶進(jìn)行內(nèi)部驗證研究,不得儲存重組材料。請注意,由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

      生物材料來源:英國。該制劑包括凍干的整個水痘帶狀皰疹病毒(Clade3),在通用緩沖液(10mM Tris-HCI pH 7.4,0.5%人血清白蛋白(HSA),2.0%D-(+)-海藻糖脫水物)中配制。每個小瓶含有1mL VZV在10mM Tris-HCI中的凍干當(dāng)量,pH7.4,0.5%人血清白蛋白(HSA),2.0%D-(+)-海藻糖脫水物。干當(dāng)量,pH 7.4,0.5%人血清白蛋白(HSA),2.0%D-(+)-海藻糖脫水物。

      注意事項:該制劑含有人類來源的物質(zhì),其最終產(chǎn)物或來源物質(zhì)已經(jīng)檢測,HBsAg、抗-HIV和HCVRNA呈陰性。該制劑不適用于人類或動物。

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