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不同的標準物質進行核查的風險評估
  • 更新日期:2024-04-05      瀏覽次數(shù):308
    • 對不同的標準物質進行核查的風險評估

      符合性檢查不應僅做普通的數(shù)量清點和標簽核對,而應該采取相應的技術手段來證明實驗室所尋求的采購服務和供給的質量不會影響的檢測的結果,例如通過儀器測試、化學反應等手段來得到質量評價的證據(jù)。符合性檢查的頻次應根據(jù)標準物質本身的穩(wěn)定證認可技術研究性、標準物質使用頻繁程度、檢測參數(shù)的爭議程度、標準物質保管環(huán)境性能等影響因素,經過風險評估確定需要進行核查的標準物質種類和核查方法。


      常用的標準物質核查方法

      有證標準物質可通過核對證書、濃度標識、有效期間等信息來進行核查。也可用新的有證標準物質的濃度與老有證標準物質進行比對來進行核查。日常標準物質核查的重點應是實驗室經過稀釋配制得到的標準儲備液和標準工作液。

      濃度核查:收集標準物質的測定數(shù)據(jù)(圖譜、吸光值等),用后續(xù)的測試結果之比較。誤差值不應超過標準物質證書上指明的允許誤差范圍。

      分解程度:用質譜、色譜、價態(tài)測定等設備分析,判定異構體產生和母體分解情況。生物特性變異情況:標準菌株經過傳代、生化反應鑒別判定。

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