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1. 雙層標(biāo)簽問題

EDQM將要把當(dāng)前所有標(biāo)準(zhǔn)品的外包裝瓶上帖上雙層標(biāo)簽，目前已經(jīng)有大部分產(chǎn)品被換成雙層標(biāo)簽了，但還有少數(shù)部分還沒被貼到，還是單層標(biāo)簽。貼雙層標(biāo)簽的目的是為了便于使用者在做實(shí)驗(yàn)（特別是做認(rèn)證時(shí)）時(shí)，把外面的一層標(biāo)簽揭下來貼在所寫的實(shí)驗(yàn)記錄中，以證實(shí)這個(gè)產(chǎn)品的來源。

2.小批次的問題

在具體情況下，由于填裝和貼標(biāo)等原因，小批次（比如1.1,1.2,1.3等）均是由同一批次的大包裝原料藥提出來的。請注意：之前小批次的分類稱呼將由1a，1b，1c...逐漸改為1.1，1.2，1.3...不過，所有必要的預(yù)防措施都必須按照指示進(jìn)行以保證小批次的標(biāo)準(zhǔn)品的質(zhì)量和規(guī)格不會彼此不同。

3.純度問題

上查到產(chǎn)品的含量，如果含量這一項(xiàng)不是必檢項(xiàng)目，那么上沒有標(biāo)明產(chǎn)品的含量下，我們也可以把它當(dāng)作100%含量。

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