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NRC標(biāo)準(zhǔn)品CRM-SPX1的分析方法與值分配
  • 更新日期:2023-08-01      瀏覽次數(shù):374
    • NRC標(biāo)準(zhǔn)品CRM-SPX1的分析方法與值分配

      CRM-SPX1-b的認證值基于NRC使用qNMR獲得的結(jié)果[8]。使用NIST苯甲酸認證的參考材料(NIST SRM 350-b)進行校準(zhǔn)。CRM-SPX1-b包含13個脫甲基螺內(nèi)酯C的異構(gòu)體、螺內(nèi)酯類似物(Table 2)和微量相關(guān)化合物(未顯示)。

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      NRC標(biāo)準(zhǔn)品CRM-SPX1的同質(zhì)性

      從整個填充系列中選擇CRM-SPX1-b安瓿的代表性數(shù)量(n=24),并使用LC-MSIMS測量13個去甲基異螺內(nèi)酯C響應(yīng)。結(jié)果采用方差分析進行評估,未發(fā)現(xiàn)顯著的異質(zhì)性。


      NRC標(biāo)準(zhǔn)品CRM-SPX1的穩(wěn)定性

      對CRM-SPX1(批號20020807)進行了穩(wěn)定性研究。由于CRM-SPX1-b的生產(chǎn)工藝和濃度范圍是等效的,因此可以合理地假設(shè)具有可比穩(wěn)定性。穩(wěn)定性研究表明,在-12℃下12個月的時間內(nèi),稀釋劑中的13個去甲硫螺內(nèi)酯C沒有明顯降解。


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