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AnaSpec定制 GMP 肽應(yīng)用領(lǐng)域和規(guī)格簡介
  • 更新日期:2023-07-01      瀏覽次數(shù):397
    • AnaSpec 擁有超過 25 年的肽制造經(jīng)驗,是您值得信賴的高度復(fù)雜肽的來源。我們注重客戶需求,通過投資持續(xù)開發(fā)提供高質(zhì)量肽的專有化學(xué)品,努力超越預(yù)期。

      AnaSnec的 GMP 肽的生產(chǎn)是在高度受控的環(huán)境中使用合格的設(shè)備和人員講行的。我們遭循一整套 SOP,并在存檔5年的批次記錄中標記要每個過程,并有可能提供經(jīng)過編輯的批次記錄,AnaSpec的質(zhì)量管理體系已通過ISO 9001認證,并符合21CFR210和211以及21CFR部分820和ISO13485的醫(yī)療器械和IVD組件的要求。


      廣泛GMP肽應(yīng)用領(lǐng)域:

      -新抗原

      -生物制藥和API的 QC 控制和標準

      -離體細胞療法

      -診斷測試

      -臨床前動物試驗

      -皮膚化妝品

      -生物材料肽涂層

      -生物制藥原料藥生產(chǎn)原料


      GMP肽規(guī)格

      通過將AnaSpec長期存在的RUO 定制肽專業(yè)知識擴展到 GMP 制造,我們將創(chuàng)新與GMP級可重復(fù)性、可追溯性和一致性相結(jié)合。我們提供從小規(guī)模到大規(guī)模生產(chǎn)的靈活批量,包括合成、純化和凍干,直至定制的 QC 版本。


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