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產(chǎn)品分類
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醋酸生育酚 對照品物化性質(zhì) — 日本藥典
  • 更新日期:2023-03-02      瀏覽次數(shù):529
    • 產(chǎn)品名稱:日本藥典 醋酸生育酚對照品 Tocopherol Acetate RS

      物理化學(xué)性質(zhì):

      熔點     ~25 °C(lit.)
      比旋光度     3 o (c=2, in ethanol 25 oC)
      沸點     224 °C0.3 mm Hg(lit.)
      密度     0.953 g/mL at 25 °C(lit.)
      折射率     n20/D 1.496(lit.)
      閃點     >230 °F
      儲存條件     2-8°C
      form     oil or semi-solid
      color     yellow
      水溶解性<0.1 g/100 mL at 17 oC
      Merck     9495
      穩(wěn)定性    Stable. Incompatible with strong oxidizing agents.

      毒性    GRAS(FDA,§182.5892,§182.8892,2000)。

      使用量    GB 19880—94:同“01035,dl-α-生育酚"。

      化學(xué)性質(zhì)     微黃色或黃色透明黏稠液體,幾乎無臭,遇光易氧化色漸變深。相對密度d2540.950,折射率(n20D)1.4950-1.4972,本品乙醇溶液在284nm±1nm波長處有最大吸收。本品易溶于油、脂肪、乙醇、丙酮、yi醚和氯仿,不溶于水。


      注意事項:

      1. PMRJ發(fā)布的所有JP標(biāo)準(zhǔn)品是作為分析試劑,它們不是藥物或臨床診斷藥物,所以它們不能用于人類或動物;

      2. PMRJare發(fā)布的JP參考標(biāo)準(zhǔn)品保證適用于官定規(guī)定的用途。規(guī)定用途載於單張的“使用指引"一節(jié)內(nèi),請注意,如該等標(biāo)準(zhǔn)是在規(guī)定用途的測試中使用,則不能保證該標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)素;

      3. 如官定簡編指示提述標(biāo)準(zhǔn)干燥,根據(jù)使用時的簡編干燥適量。一些已經(jīng)干燥的JP標(biāo)準(zhǔn)品是吸濕性的,操作快速;

      4. 如單張的單位數(shù)量部分指示所有參考標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容在使用前應(yīng)溶解,使用前不要衡量參考標(biāo)準(zhǔn)。

      5. 更正信息

      5.1 干燥損失和含水量如果JP藥典試驗方法規(guī)定對以干燥或無水為基礎(chǔ)計算的參考標(biāo)準(zhǔn)物的量進(jìn)行稱重,則單獨測定參考標(biāo)準(zhǔn)物的干燥損失或含水量,并以干燥或無水為基礎(chǔ)計算參考標(biāo)準(zhǔn)物的量。然而,如果傳單的校正信息部分包含干燥損失或含水量值,則可使用傳單中給出的值將重量轉(zhuǎn)換為干燥或無水基礎(chǔ)上計算的量。有關(guān)更多信息,請參閱PMRJ網(wǎng)站上的常見問題解答

      5.2 校正系數(shù)對于某些參考標(biāo)準(zhǔn)品,純度已通過質(zhì)量平衡法等進(jìn)行計算,并顯示為在定量試驗中使用參考標(biāo)準(zhǔn)品時適用的校正系數(shù)。如果參考標(biāo)準(zhǔn)手冊的校正信息部分提供了校正系數(shù),請務(wù)必校正


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