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產(chǎn)品分類
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烏司他丁對照品用途 — 日本藥典
  • 更新日期:2023-03-01      瀏覽次數(shù):623
    • 產(chǎn)品名稱:日本藥典 烏司他丁對照品 Ulinastatin RS

      類別:日本藥典參考標準

      外觀:類白色凍干粉末

      用途: 本品為烏司他?。║linastatin)生物標準品,供烏司他丁效價測定用

      包裝及裝量:白色西林瓶,每瓶效價為 1000U 單位

      保存條件:-20℃保存,開瓶后溶解一次使用

      物理性質(zhì):

      干燥失重 ≤5.0%         PH  6.0-8.0

      熱原在5000 u /ml/kg時無熱原

      分子量67000±5000(HPLC)    異常毒性  有資格

      激肽釋放酶≤0.050(OD405nm)/5,000U UTI

      檢查:

      干燥失重

      取本品0.lg,在60°C減壓干燥3小時,減失重量不得過6.0 % (通則0831)。

      乙肝表面抗原

      取本品,加0.9% 氯化鈉溶液溶解并稀釋制成每lml中含10萬單位的溶液,按試劑盒說明書測定,應(yīng)為陰性。

      酸破度、溶液的澄清度與顏色、激肽原酶物質(zhì)、分子量、有關(guān)物質(zhì)、異常毒性、細菌內(nèi)毒素與凝血質(zhì)樣活性物質(zhì)

      照烏司他丁溶液項下的方法檢査,均應(yīng)符合規(guī)定。


      注意事項:

      PMRJ發(fā)布的所有JP標準品是作為分析試劑,它們不是藥物或臨床診斷藥物,所以它們不能用于人類或動物


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