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標準物質使用常見問題解答—上篇
  • 更新日期:2023-02-09      瀏覽次數:783
    • 標準物質廣泛用于實驗室檢測,本文對標準物質使用中的部分常見問題進行整理,希望能夠為您答疑解惑。





      Q1有證書的標準物質就是有證標準物質(CRM)嗎?

      不是的,根據ISO 17034和CNAS CL04的定義。有證標準物質是指“附有證書的標準物質,其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定,使之可溯源到準確復現的用于表示該特性值的計量單位,而且每個標準值都附有給定置信水平的不確定度"。因此,有證書的標準物質不一定就是有證標準物質 。

      而標準物質是指“具有一種或多種足夠均勻和很好確定了的特性值,用以校準設備,評價測量方法或給材料賦值的材料或物質"。

      兩者的區(qū)別在于有證標準物質必須具備以下特征: (1) 溯源性和不確定度聲明;(2)標準物質的制備、定值及認定符合由ISO指南34(新ISO 17034)和指南35給出的有效程序。而標準物質沒有要求。





      Q2有證標準物質CRM、標準物質RM和高純化學試劑的區(qū)別?

      有證標準物質 (CRM) 和標準物質 (RM) 的主要用于定性或定量分析,具有均勻性、穩(wěn)定性和溯源性等特點,并且在質檢報告 (CoA)

      上會體現關于賦值方法及不確定度等信息,但是高純化學試劑僅作為科研用途,不可用于定量分析,有些高純化學試劑會提供質檢

      報告 (CoA),但是并不體現關于賦值方法及不確定度等信息。






      Q3選擇、購買和驗收標準物質時應考慮哪些要素?

      在新版ISO/IEC 17025和CNAS CL01中特別提到了“ISO 17034給出了標準物質生產者的更多信息。滿足ISO 17034要求的標準物質生產者被視為是有能力的[6.4.1][6.5.2][附錄A.3.1]"。因此ISO/IEC 17025實驗室在選擇和購買標準物質的時候應首先選擇有證標準物質(符合ISO 17034和Guide 34要求的標準物質)。

      收到標準物質時,首先應該檢查產品的運輸條件是否符合要求,比如有沒有破損、泄露和溫度控制等。其次檢查產品和購買要求是否一致,比如數量、品名、CAS號、批號、有效期、證書/質檢報告等。如有問題,應及時與供應商聯(lián)系。如沒有問題,按照證書/質檢報告上的儲存條件保存產品,并做記錄。





      Q4是否需要嚴格按照廠家的儲存信息來保存標準物質?

      通常情況下標準物質的儲存條件都是研制單位通過實驗數據獲得的。如果按照廠家規(guī)定的儲存條件保存標準物質,可以確保在有效期內未開封的產品仍然是有效的。有些實驗室會將所有標準物質放置在冷藏或者冷凍條件下儲存,放置在低溫環(huán)境下確實會降低化合物的反應活性,但是冷藏或者冷凍條件可能會帶來吸濕的風險,部分溶液型標準物質還可能會有結晶析出。





      Q5開封后的標準物質如何確定有效期?

      通常情況下標準物質的有效期都是研制單位經過穩(wěn)定性研究數據獲得的。在有效期內,標準物質的性質不會發(fā)生變化,且標準物質的特性量值和不確定度都是可靠的。但是一般研制單位給出的有效期都是指未開封在規(guī)定的儲存條件下保存的有效期。對于開封后的有效期卻很難定義,因為不同地域的儲存環(huán)境不同,研制單位很難重現,因此無法給出確切的開封后的有效期。用戶可以根據期間核查的實驗結果自定義開封后的有效期。超過有效期的標準物質建議不再使用。






      Q6安瓿瓶裝的標準物質打開后如何儲存?

      安瓿瓶裝的標準物質打開后建議根據每次的使用量分裝于不同的小瓶中(進樣瓶或Certan®瓶等)。每次使用取出一小瓶即可,因為反復的取出開封會影響標準物質的穩(wěn)定性。





      Q7如何正確理解標準物質證書上的純度和濃度信息?

      固體標準物質在計算的時候可以直接使用證書上的純度信息。溶液型標準物質(單標和混標等)在證書上有濃度信息也有純度信息的時候,應參考濃度信息(concentration), 一般溶液型標準物質證書上的純度信息指的是配制溶液用的原料純度,僅作參考。

      有些標準物質衍生物如醛酮-DNPH證書上一般會給出多個濃度信息,具體用戶在計算的時候使用哪個濃度需要咨詢廠家。

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